一次性使用手术包

一次性使用手术包使用说明书

【产品名称】 一次性使用手术包

【结构及组成】手术型由基本配置一次性使用手术衣和一次性使用洞巾，和选用配置一次性医用中单、一次性使用治疗巾、检查手套、一次性使用包布、医用纱布块、医用纱布垫、医用手术刀、一次性使用海绵刷、纱布绷带、药杯、非吸收外科缝线、一次性使用换药盒、托盘、小碗、碘伏棉球、医疗器械防护罩、一次性使用配药用注射器、镊子、一次性医用垫、止血钳、剪刀、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、医用缝合针、医用棉球、医用棉签、袖头、夹子、鞋套、双面胶、一次性灭菌橡胶外科手套、一次性使用橡胶检查手套组成。

【型号规格】手术型。

【产品性能】1）手术包包装要密封良好，无缝隙、无破洞。

2）手术包内各组件应摆放整齐、表面应洁净，无污渍、杂质和破损。

            3）缝制物品应缝制牢固，针码均匀、平直、无折皱、无跳针、开线、漏缝等现象。

            4）折叠物品应折叠整齐。

            5）手术包中基本配置一次性使用手术衣和一次性使用洞巾，和选用配置一次性医用中单、一次性使用治疗巾、检查手套、一次性使用包布、医用纱布块、医用纱布垫、医用手术刀、一次性使用海绵刷、纱布绷带、药杯、非吸收外科缝线、一次性使用换药盒、托盘、小碗、碘伏棉球、医疗器械防护罩、一次性使用配药用注射器、镊子、一次性医用垫、止血钳、剪刀、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、医用缝合针、医用棉球、医用棉签、袖头、夹子、鞋套、双面胶、一次性灭菌橡胶外科手套、一次性使用橡胶检查手套要选用具有医疗器械产品注册的产品，并有质保书。

            6）手术包应无菌。

            7）手术包经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

【适用范围】适用于医疗机构临床手术时使用。

【使用方法】打开包装，按医疗操作常规使用。

【生产日期】见包装袋封口或袋内合格证。

【灭菌日期】见灭菌合格证。

【失效日期】见包装袋封口或袋内合格证。

【注意事项、警示、提示内容】

            1）使用前检查包装，若包装破损禁止使用。

            2）本品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期为二年。

            3）本品仅供一次性使用，用后属不可回收的医疗垃圾，请按此类垃圾处理。

【禁忌症】无。

【贮存方法】应贮存于通风、清洁、阴凉处，相对湿度不大于80%。避免与火源、有毒、易挥发及腐蚀性

            物品接触。

附：本产品所使用医疗器械的图形、符号、缩写等内容的解释

一次性使用    阅读说明     批号      怕晒      怕雨    环氧乙烷灭菌    无菌   堆码层数极限  失效年月

【注册人名称】新乡市91免费软件医疗器械有限公司         【住所】长垣县丁栾镇关东

【联系方式】0373-8962222                         【售后服务单位】新乡市91免费软件医疗器械有限公司

【生产企业名称】新乡市91免费软件医疗器械有限公司       【住所】长垣县丁栾镇关东

【生产地址】长垣县丁栾镇关东

【电    话】0373-8962222                          【传    真】0373-8962789

【网    址】www.qzmgjg.com                  【邮    箱】h.nqs@163.com

【说明书编制日期】2017年7月9日